MicroPort Firehawk Liberty — это система коронарного стента с лекарственным покрытием (DES) нового поколения, разработанная для решения проблем ишемической болезни сердца с точностью, безопасностью и эффективностью. Инновационный дизайн коронарного стента сочетает в себе передовую платформу с высвобождением рапамицина и высокопроизводительный баллонный катетер. MicroPort Firehawk позволяет интервенционным кардиологам достигать оптимальных процедурных и долгосрочных результатов даже в сложных клинических ситуациях
Конструкция коронарного стента
MicroPort Firehawk Liberty изготовлен из кобальт-хромового сплава L605, который обеспечивает баланс прочности и гибкости, необходимый для оптимального развертывания стента и поддержки сосудов. Конструкция стента включает более 600 канавок на поверхности распорки, что способствует целенаправленному высвобождению препарата при сохранении структурной целостности.
Толщина распорки варьируется в зависимости от диаметра стента:
- 86 мкм для диаметров от 2,25 мм до 3,0 мм
- 96,5 мкм для диаметров от 3,5 мм до 4,0 мм
Ультратонкие стенки сводят к минимуму повреждение сосуда, улучшает эндотелизацию и снижает неоинтимальную гиперплазию.
Геометрия: коронарный стент имеет конструкцию типа «S» в соединительных стержнях, что обеспечивает исключительную гибкость и прилегание к стенке сосуда.
Система баллонного катетера
MicroPort Firehawk предварительно установлен на системе быстрой замены, что упрощает процедуру для интервенционных кардиологов. Баллонный катетер играет решающую роль в развертывании коронарного стента, обеспечивая точное размещение в артерии.
Номинальное давление: для надувания установлено на уровне 10 атм, а номинальные давления разрыва достигают:
- 16 атм для диаметров от 2,25 мм до 3,5 мм
- 14 атм для диаметра 4,0 мм
Средняя отдача: измеряется на уровне 3,4%, что указывает на минимальную упругую отдачу после надувания, что способствует эффективному поддержанию просвета.
Среднее укорочение: сколеблется от 1,95% до 5,30% в зависимости от конкретного используемого размера, отражая способность стента сохранять свою предполагаемую длину после развертывания.
Двухслойная конструкция баллона: Баллон состоит из двухслойного полиэтилентерефталатного (ПЭТ) материала, который сочетает в себе прочность и гибкость для контролируемого накачивания и точного развертывания стента.
Маркерные полосы: Рентгеноконтрастные полосы на MicroPort Firehawk обеспечивают четкую видимость при флюороскопии, гарантируя точное размещение стента в месте поражения.
Механизм доставки лекарственных средств
В стенте Firehawk используется биоразлагаемое полимерное покрытие из полимолочной кислоты (PLA), разработанное для элюирования сиролимуса (рапамицина) в дозировке 0,3 мкг/мм². Эта стратегия целенаправленного элюирования занимает особое место для минимизации частоты рестеноза и одновременного содействия заживлению эндотелия.
Технология целевого высвобождения
Уникальная конструкция с заполненной аблюминальной канавкой позволяет контролировать высвобождение сиролимуса непосредственно в стенку сосуда, что предотвращает неоинтимальноую гиперплазию:
- Кинетика высвобождения: кинетика высвобождения лекарства разработана для оптимизации терапевтического воздействия при одновременном снижении системных уровней препарата, тем самым уменьшая потенциальные побочные эффекты, связанные с более высокими дозами.
- Биоразлагаемость: Матрица PLA полностью распадается на молочную кислоту с течением времени, оставляя только кобальт-хромовый каркас.
- Сниженная полимерная нагрузка: Полимер занимает всего 5% от общей площади поверхности коронарного стента, что значительно снижает риск хронического воспаления и осложнений.
Клиническая эффективность и безопасность
Коронарный стент MicroPort Firehawk Liberty прошел обширные клинические испытания, продемонстрировавшие его эффективность и профиль безопасности в различных группах населения:
В исследовании TARGET I было показано, что он не уступает стенту с покрытием эверолимусом XIENCE V в отношении поздней потери просвета (LLL) через девять месяцев.
Последующие исследования, включая исследования TARGET II и TARGET All Comers, подтвердили низкие показатели отказа целевого поражения (TLF) и тромбоза стента в течение длительных периодов наблюдения.
Клинические результаты
При годовом наблюдении показатели TLF были сопоставимы между группами Firehawk и XIENCE.
Очень поздние определенные или вероятные показатели тромбоза стента были зарегистрированы на уровне всего 0,8% для пациентов, леченных Firehawk, по сравнению с 1,4% для пациентов, леченных XIENCE, через три года.
Коронарный стент MicroPort Firehawk представляет собой значительный прогресс в технологии выделения лекарств благодаря инновационному дизайну и целевой системе доставки лекарств. Его биоразлагаемое полимерное покрытие и уникальная конфигурация распорок направлены на улучшение результатов лечения пациентов за счет снижения осложнений, связанных с традиционными DES.
Поскольку интервенционные кардиологи продолжают искать эффективные решения для лечения ИБС, многообещающие клинические данные стента Firehawk позиционируют его как ценный вариант при процедурах ЧКВ среди различных групп пациентов. Текущие исследования еще больше прояснят его долгосрочную эффективность и безопасность, укрепляя его роль в современных сердечно-сосудистых вмешательствах.
Коронарный стент MicroPort Firehawk Liberty
Категория медоборудования:
Производитель:
MicroPort, Китай