Meril BioMime — это внутрисосудистый стент с лекарственным покрытием (DES) нового поколения, специально разработанный для обеспечения повышенной биосовместимости, снижения частоты рестеноза и улучшения клинических результатов у пациентов, перенесших чрескожные коронарные вмешательства.

Конструкция и характеристики стента
Meril BioMime выделяется несколькими ключевыми характеристиками, которые отличают его от обычных стентов:

Состав материала: стент изготовлен из кобальт-хрома L605, материала, известного своим отличным соотношением прочности к весу и биосовместимостью. Он способствует долговечности стента и его радиальной прочности.
Толщина распорки: благодаря толщине распорки всего 65 мкм внутрисосудистый стент BioMime минимизирует сосудистую травму во время развертывания. Уменьшенная толщина способоствует улучшенной эндотелизацией и более низкими показателями неоинтимальной гиперплазии.
Гибридная конструкция ячеек: Meril BioMime имеет гибридную архитектуру ячеек, сочетающую конфигурации открытых ячеек в центре с закрытыми ячейками по краям. Такая конструкция облегчает морфологически опосредованное расширение, предоставляя оптимальное прилегание к артериальной стенке и минимизируя краевое повреждение.
Система доставки лекарств: Коронарный стент BioMime покрыт сиролимусом в дозировке 1,25 мкг/мм², используя биоразлагаемый полимер, известный как BioPoly, который состоит из поли-L-молочной кислоты (PLLA) и поли-L-гликолевой кислоты (PLGA). Полимер постепенно разрушается с течением времени, обеспечивая контролируемое высвобождение лекарства и способствуя заживлению.
Эндотелизация: Доклинические исследования продемонстрировали почти 100% эндотелизацию в течение 30 дней после имплантации, что указывает на быстрое заживление и интеграцию со стенкой сосуда.

Система доставки коронарного стента Meril BioMime

Механизм быстрой замены: Включает систему быстрой замены (RX) для удобства использования во время процедур ЧКВ, гарантируя быстрое развертывание.

Монолитная конструкция: обеспечивает превосходную проталкиваемость и отслеживаемость, что необходимо для навигации по сложным коронарным анатомиям.
Усиленный внутренний просвет: система доставки включает в себя усиленный материал внутреннего просвета, который выдерживает развертывание под высоким давлением без ущерба для структурной целостности.
Удлиненный дистальный кончик: длина дистального кончика 7,5 мм обеспечивает более низкий профиль входа, облегчая прохождение устройства через сложные поражения.
Усовершенствованный материал баллона: дистальный стержень Meril BioMime использует усовершенствованные материалы, которые минимизируют удлинение во время надувания, предоставляя точный контроль над расширением баллона.
Гидрофильное покрытие: гидрофильное покрытие на дистальном стержне улучшает навигацию по извилистым сосудам, сохраняя целостность баллона.

Характеристики баллонного катетера

Доступны различные диаметры от 2,00 мм до 4,50 мм.
Варианты длины включают от 8 мм до 48 мм, что позволяет использовать его в широком диапазоне длин поражений.
Баллон предназначен как для некомплаентных (NC), так и для комплаентных применений в зависимости от клинических потребностей.

Баллон может достигать высокого номинального давления до 9 атм, давление разрыва составит 14/16 в зависимости от размера стента, необходимого для эффективного расширения поражения.
Конструкция балонного катетера обеспечивает предсказуемые характеристики расширения, снижая риск осложнений, таких как разрыв или расслоение.

Клиническая эффективность внутрисосудистого стента
Эффективность стента Meril BioMime оценивалась в различных исследованиях, включая исследование meriT-1, в котором основное внимание уделялось его безопасности и эффективности при лечении новых коронарных поражений. Результаты показали:

Значительное снижение основных неблагоприятных сердечных событий (MACE) через шесть месяцев после процедуры.
Гистоморфометрический анализ выявил более низкую толщину неоинтимы по сравнению с контрольными группами, что подтверждает его эффективность в снижении частоты рестеноза.

Коронарный стент Meril BioMime объединяет в себе передовые конструктивные особенности, такие как тонкие стойки, гибридная архитектура ячеек и сложная система доставки лекарств, объединяющиеся для улучшения результатов лечения пациентов за счет улучшенной эндотелизации и снижения частоты рестеноза. В сочетании с оптимизированной системой доставки, которая облегчает использование во время сложных процедур, Meril BioMime позиционирует себя как ведущий выбор среди современных стентов с лекарственным покрытием в практике интервенционной кардиологии.